上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”，证券代码：601607）5月15日公告，其自主研发的小分子抑制剂“I031片”已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这款能抑制肿瘤增殖的新药有望在未来用于癌症治疗。
根据公告，I031片的临床试验申请于2024年2月27日提交，并获得了药物临床试验批准通知书。I031是一款极具潜力的小分子抑制剂，临床前研究表明它能在人源肿瘤动物模型上有效抑制肿瘤生长。截至公告披露日，上海医药在该项目上的研发费用累计达到6,596.96万元人民币。
目前，全球尚无同靶点和同适应症的药物上市，上海医药在这一领域的研发和市场潜力巨大。然而，公司也提示投资者，尽管I031片已获得临床试验批准，但新药研发周期长、投入大且存在一定不确定性，例如临床试验结果和审批时间可能影响研发进度。
上海医药表示，将继续按照国家规定积极推进I031片的研发，并及时披露后续进展情况。本次获得临床试验批准通知书对公司当前经营无重大影响。