江苏恒瑞医药股份有限公司公布，其子公司成都盛迪医药有限公司已获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，即将启动HRS-5965胶囊的临床试验。这一新药旨在治疗由补体系统介导的多种原发性或继发性肾小球疾病，包括IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等。此外，HRS-5965胶囊还展望治疗多种补体介导的溶血性贫血。
HRS-5965胶囊的主要作用是通过抑制补体系统的过度激活来控制疾病。临床前研究结果显示，该药物在补体介导的溶血模型中表现出显著的抑制效果，并具有良好的安全性。目前国内尚无同类产品获批上市，HRS-5965的开发填补了市场上的空白。该项目至今已投入研发费用约6,407万元人民币。
恒瑞医药强调，虽然药物已获得临床试验批准，但其后续仍需完成临床试验并经过国家药监局的审评及批准才能正式生产及上市。药品研发和上市过程涉及多个环节，并存在诸多不确定性因素，因此公司呼吁投资者在投资决策时应谨慎，切实防范风险。同时，公司承诺将遵循国家规定，积极推进相关研发项目，并及时履行后续进展的信息披露义务。