江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，旗下四家子公司获得国家药品监督管理局核准的临床试验批准通知书，包括注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液以及醋酸阿比特龙片（Ⅱ），标志着该公司创新药物研发又一重要进展。
获批的临床试验包括针对晚期实体瘤的SHR-A2102相关研究，这一药物是公司自主研发且具有知识产权的抗体药物偶联物（ADC），靶向Nectin-4，用于抗肿瘤治疗。据了解，同类产品Enfortumab vedotin全球销售额在2022年约为7.57亿美元，而SHR-A2102已在中国进行临床Ⅰ期试验，累计研发投入约4370万元。
此外，阿得贝利单抗注射液是公司自研的人源化抗PD-L1单克隆抗体，旨在治疗肿瘤，已于2023年3月获批上市，累计研发投入约61,588万元。SHR-8068注射液为一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，累计研发费用约10,805万元。而醋酸阿比特龙片（Ⅱ）则是该公司研发的一种改良新药，用于治疗特定类型的前列腺癌，累计研发费用约5294万元。
恒瑞医药表示，这些药物研发虽然获得了临床试验批准，但从研制到最终上市还需经历长期的临床试验和审评过程，并存在不确定性。公司将遵守相关法规，积极推进研发项目，并及时履行信息披露义务，提示投资者注意风险。