北京神州细胞生物技术集团股份公司（688520）宣布，其控股子公司神州细胞工程有限公司近日接到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，准许其自主研发的SCTB14注射液针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。公司强调，由于药物临床试验具有不确定性，故呼吁投资者注意投资风险。
SCTB14注射液为神州细胞工程有限公司致力于自主研发的多瘤种实体瘤免疫治疗双特异性抗体，旨在巩固公司在高度竞争的医药市场中的差异化竞争优势。此次获批开展临床试验是该产品研发过程中的重要里程碑，但公司同时提醒，即使药品获得了临床试验的许可，其还需完成临床试验、取得安全性和有效性的数据，并获得国家药监局的批准方可上市。
风险提示方面，公司提醒医药产品的研发具有高科技、高风险、高附加值的特性，且具备诸多不确定性。SCTB14的最终临床研究结果、上市许可的获取和相关时间安排均存在不确定性。此外，为确保临床研究的顺利推进，公司将持续投入相关临床试验费用，但预计这些投入短期内不会对公司的经营业绩产生较大影响。
神州细胞承诺将积极遵循国家相关规定，推进研发项目并开展后续相关工作，再次提醒投资者做出谨慎决策，并注意投资风险。