福建广生堂药业股份有限公司于2024年4月11日公告,国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式发表了其抗新冠药物泰中定的II/III期注册临床研究成果。该研究由钟南山院士、卢洪洲教授等国内外著名学者共同完成,验证了泰中定在治疗新型冠状病毒感染方面的显著疗效和安全性。泰中定能显著缩短患者的临床恢复时间,并在治疗后第5天实现病毒载量的快速、大幅下降,与全球所有抗新冠药物相比,展现出最强的抗病毒效果。
该临床研究自2022年12月19日至2023年5月4日在中国47个研究中心进行,共有1227例受试者参与,其中617例接受泰中定治疗,610例接受安慰剂。研究结果表明,泰中定不仅能加快新冠感染患者的症状恢复,还表现出良好的安全耐受性,与安慰剂组相比不良事件发生率相近。
泰中定已于2023年11月23日获得附条件批准,用于治疗轻型至中型的新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。目前,广生堂正在积极开展泰中定的全球商业化生产和市场推广工作。但需要注意的是,药品未来的销售情况及对公司经营业绩的影响存在不确定性,公司提示投资者应注意投资风险。此次泰中定的临床研究成果在国际权威期刊的发表,不仅是对该药物临床效果的国际学术认可,也预示着在全球新冠疫情防治领域的一大进步,为重大公共卫生事件的解决提供了新的治疗选项。