上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”）旗下子公司山东信谊制药有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，标志着其生产的劳拉西泮片成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这一成果预期将扩大劳拉西泮片在市场上的份额，并增强其市场竞争力。
劳拉西泮片，一种用于治疗焦虑障碍及与抑郁症状相关的焦虑短期治疗的药物，由VALEANT INTL研发，首次于1977年在美国上市。根据IQVIA数据库，2023年，劳拉西泮片在中国医院的采购额达到人民币29,736万元，而山东信谊制药的销售收入为人民币14,000万元。
通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购等方面将得到政策上的支持，这对于山东信谊的劳拉西泮片而言，不仅有可能带来市场份额的增长，还为公司后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。然而，由于国家政策、市场环境等因素的不确定性，该药品的销售成绩仍存在一定的不确定性。上海医药提醒广大投资者在做出决策时注意投资风险。
根据上海医药发布的公告，截至目前，公司已投入约人民币825万元用于该药品的一致性评价研发费用。公告还强调了公司及全体董事对公告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任，确保不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。