甘李药业股份有限公司今日宣布，旗下全资子公司甘李药业山东有限公司独立研发的GZR18片已在中国完成首例受试者给药，标志着其Ⅰ期临床试验的正式启动。GZR18片作为一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），旨在通过促进胰岛β细胞的胰岛素释放和抑制食欲等机制来调控血糖和改善肥胖。
GZR18片于2023年11月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，本次Ⅰ期临床试验为单中心、随机、开放研究，目的是评估GZR18片在中国成年健康受试者中的生物利用度、药代动力学、药效学、安全性及耐受性。此外，研究还将评估进食时间对GZR18片的影响。
截至目前，市场上仅有诺和诺德的司美格鲁肽（Rybelsus®，商品名诺和忻®）于2024年1月在中国获批上市，成为了GZR18片的直接竞争对手。诺和诺德公司在2023年的财报中披露，Rybelsus®全球销售额达到约27.89亿美元。
至2023年9月30日，甘李药业在GZR18片项目上的研发投入累计达到约1773.76万元人民币。公司同时提醒，药品研发具有一定的风险，包括高科技性、周期长、环节多等因素，可能受到不确定性因素的影响。甘李药业将遵循相关规定积极推进研发项目，并承诺及时履行后续进展的信息披露义务，呼吁投资者谨慎决策以防范投资风险。