近期，恒瑞医药宣布其创新药氟唑帕利（艾瑞颐®）单药或联合阿帕替尼（艾坦®）治疗胚系乳腺癌易感基因（gBRCA）突变的HER2阴性乳腺癌，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，标志着恒瑞医药在乳腺癌治疗领域取得重大突破。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型PARP抑制剂，已于2020年12月获批上市，用于治疗伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。阿帕替尼则是针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，自2014年10月上市以来，已获多个适应症批准。
乳腺癌是全球及中国女性中最常见的恶性肿瘤，BRCA基因突变的乳腺癌患者发病风险显著增加，而目前国内患者的治疗仍以铂类化疗为主，有效治疗手段有限。恒瑞医药此次药物组合的突破性治疗品种认定，为BRCA基因突变乳腺癌患者提供了新的治疗希望，预计将改变当前乳腺癌治疗格局，为患者带来更有效的治疗选择。
恒瑞医药长期致力于乳腺癌领域的创新药物研发，除氟唑帕利和阿帕替尼外，公司还在开展多个针对乳腺癌治疗的创新药物项目，涵盖多种乳腺癌亚型和不同作用机制的药物。此次突破性治疗药物的认定，不仅体现了恒瑞医药在乳腺癌治疗领域的深耕与创新，也展现了其在推动肿瘤治疗进步、提高患者生活质量方面的持续努力和贡献。