北京天坛生物制品股份有限公司(600161)近日宣布,其下属的国药集团武汉生物制药有限公司已获得国家药品监督管理局批准,将对“人凝血酶原复合物”进行临床试验。此一步骤是该公司研发投入达1807.67万元的药物向市场推进的重要里程碑。

人凝血酶原复合物是一种治疗用生物制品,主要用于治疗包括血友病B在内的凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,以及由于各种原因导致的凝血机制紊乱。药物临床试验获批意味着,天坛生物旗下武汉生物制药有限公司可以开始该药物的临床研究,这是向药品注册和最终上市销售迈出的关键一步。

此外,公告还提供了该药物在国内外市场的同类产品情况,其中包括华兰生物、上海新兴医药、上海莱士血液制品等国内企业,以及CSL Behring、Octapharma、Grifols等国际企业的产品信息,标明了天坛生物在激烈的市场竞争中将面临的挑战和机遇。

公告还提醒投资者,药品研发是一个长期并充满不确定因素的过程,故应关注相关的投资风险。北京天坛生物制品股份有限公司对公告内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任,表明了其对外公布信息的严谨态度。

作者 金芒财讯

财经专家