华润双鹤药业股份有限公司（证券简称：华润双鹤，证券代码：600062）近期宣布其全资子公司北京双鹤润创科技有限公司成功获得蚌埠医科大学第一附属医院伦理审查批件，正式启动了DC05F01的Ib/IIa期临床试验。该试验旨在评价DC05F01对复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤患者的疗效、安全性以及药代动力学特征，标志着华润双鹤在肿瘤领域的深入探索。
DC05F01，一款作用于Fascin蛋白的小分子化合物，于2021年7月从美国Novita Pharmaceuticals, Inc.引进，并于2022年3月底获得药物临床试验批准。初步研究显示，DC05F01能够有效抑制Fascin蛋白活性，降低肿瘤侵袭和转移，展现出成为口服抗肿瘤药物的潜力。该产品被认为是“first-in-class”，意味着其在同领域内暂无现有的竞争对手。
华润双鹤表示，至目前为止，DC05F01相关研发项目已累计投入约2.14亿元人民币（未经审计）。然而，该公司也提示，DC05F01处于临床研发早期阶段，其安全性和有效性仍需通过后续临床试验验证。考虑到药品研发到上市的周期及众多不确定性因素，华润双鹤提醒广大投资者谨慎决策，注意防范相关风险。
面对产品研发的不确定性，华润双鹤承诺将积极遵循国家相关规定推进研发项目，并及时公布后续进展情况。