上海复星医药(集团)股份有限公司及其控股子公司复红康合医药江苏有限公司与日本明治制果药业共同开发的新药OP0595(通用名:Nacubactam),为治疗耐碳青霉烯肠杆菌感染等需氧革兰氏阴性菌感染的新型β-内酰胺酶抑制剂,在中国内地(不含港澳台地区)启动了两项III期临床试验。这两项试验旨在评估OP0595联合头孢吡肟或氨曲南给药的有效性和安全性,与亚胺培南/西司他丁和现有最佳治疗方法相比较,分别针对成人复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎等疾病。截至2024年2月,复星医药集团对该新药的研发投入已达人民币2663万元。

全球范围内,针对耐药性革兰氏阴性菌感染的相关药物2022年销售额达到50.47亿美元,显示出庞大的市场潜力。然而,据复星医药提醒,该新药的开发和上市进程需遵循中国相关法规要求,完成一系列临床研究并获得国家药品审评部门的审批,存在着临床试验可能因安全性和/或有效性等问题而终止的风险。公司呼吁广大投资者注意投资风险。

作者 金芒财讯

财经专家