山东步长制药股份有限公司（证券简称：步长制药，证券代码：603858）3月28日公告，其全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局批准，药品生产许可证副本新增车间及委托生产产品批准文号信息，有利于保持稳定的生产能力，满足市场需求。
山东丹红制药有限公司的许可证编号为鲁20160251，生产地址位于菏泽牡丹工业园区昆明路99号，其生产范围包括小容量注射剂、大容量注射剂等。该许可证的有效期至2025年11月2日。
经审查、技术审评和GMP符合性检查，山东丹红制药有限公司在菏泽牡丹工业园区昆明路99号新增制剂I车间（小容量注射剂生产线），生产范围为小容量注射剂。此外，山东丹红制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产的地氯雷他定片、普瑞巴林胶囊获得药品上市许可，增加了批准文号信息。
本次药品生产许可证涉及车间及委托生产产品批准文号信息的增加，有助于步长制药继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司未来经营产生积极影响。然而，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。