江苏康缘药业股份有限公司(600557)今日宣布,收到国家药品监督管理局签发的关于1类化学新药注射用AAPB(两种规格10mg和25mg)的《药物临床试验批准通知书》。
注射用AAPB是康缘药业与中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂,拟用于急性缺血性脑卒中治疗。目前,该新药的累计研发投入约3280万元。据统计,中国每年有330万新发卒中患者,缺血性脑卒中治疗市场尚有巨大需求,预计注射用AAPB具有良好的市场前景。需指出的是,该药物目前尚处于临床试验阶段,最终上市时间及结果尚存在不确定性。