天士力医药集团股份有限公司（600535.SH）3月28日发布公告，旗下全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）所生产的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片是一种主要用于治疗心绞痛的药品，已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》甲类品种。
据公告内容，江苏帝益已获得国家药监局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》。截至目前，江苏帝益对该药品一致性评价的累计研发投入为1,168.80万元人民币。尼可地尔原研药由中外制药株式会社持有，1983年在日本上市，2005年在中国获得批准。2022年尼可地尔在国内城市公立、县级公立医院的销售额达到18.18亿元人民币。
天士力表示，尼可地尔片通过仿制药一致性评价，将有助于提高该药品在市场上的竞争力。然而，由于医药产品的行业特点，药品销售可能受到国家政策、市场环境等多方面因素影响，具有较大不确定性。公司提醒广大投资者注意投资风险。