浙江莎普爱思药业股份有限公司(603168,简称“莎普爱思”)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于对头孢克肟敏感的细菌感染性疾病治疗。
头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,莎普爱思是国内第六家通过头孢克肟分散片一致性评价的企业。公司表示,通过仿制药一致性评价将提升头孢克肟分散片的市场竞争力,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响。
公告还提到,该项目自2017年1月立项以来,已累计研发投入约1,288.51万元人民币。莎普爱思呼吁广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险,因为头孢克肟分散片未来的销售情况可能受市场环境变化等不确定性因素影响。