广州白云山医药集团股份有限公司(600332.SS)3月21日公告表示,其下属白云山化学制药厂已获得国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书,标志着公司在抗生素市场的竞争力将得到提升。
头孢克肟是一种口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。此次获批的头孢克肟化学原料药采用了新的生产工艺,可以开始生产销售。
据了解,白云山化学制药厂在头孢克肟化学原料药研发项目上的投入已达约人民币98.42万元。目前国内头孢克肟化学原料药的主要生产厂家包括浙江普洛得邦制药有限公司和齐鲁安替制药有限公司等。2022年头孢克肟制剂在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额显著,显示出市场对头孢克肟的高需求。
尽管本次批准对公司当期业绩影响不大,但此举有助于增加白云山化学制药厂头孢克肟产品的可生产工艺,从而提升市场竞争力。公司同时提醒,由于医药产品的市场销售可能受到市场环境变化等因素的影响,具有较大不确定性,敬请投资者注意投资风险。