3月19日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(证券代码:688176)通过线上会议形式,举行了一次投资者关系活动,会议编号为2024-009。活动吸引了众多投资机构参与,包括太平洋证券、西南证券、德邦证券、TPY研究院、北京泓澄投资、北京致顺投资等在内的数十家单位。
公司董事长兼总经理PAN KE先生、首席开发官吴虹、高级副总裁兼女性健康事业部负责人曹少华、临床开发副总裁李蕊以及董事会秘书兼财务负责人杨明远等高管团队成员出席了本次会议。
在此次活动中,亚虹医药围绕其宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)非手术治疗产品APL-1702的国际多中心III期临床试验数据进行了详细介绍,并回答了投资者关注的多个问题。
主要问题及答复内容摘要:
1. APL-1702的临床优势及与其他疗法对比:
– APL-1702展示了显著的疗效和良好的安全性,应答率显著高于安慰剂对照组,提供了宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)治疗的新选择,特别是对育龄期女性患者的生育功能影响较小。
2. 新药上市申请(NDA)时间及定价策略:
– 预计于2024年二季度递交新药上市申请。定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济评价和患者支付能力等因素。
3. APL-1702进入临床指南及专家共识的计划:
– 公司计划与专家进一步探讨,积极推动APL-1702进入临床诊疗规范,提高其在临床上的认可度和应用。
4. 市场竞争格局及市场空间:
– 在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。当前,针对HSIL的治疗主要为手术方法,APL-1702的上市将提供全球首个无创治疗选项。
5. HPV清除效果:
– APL-1702在HPV清除方面展现了积极的疗效,对高危HPV16和/或HPV18的清除率显著提高。
6. 销售准备情况:
– 公司已成立女性健康事业部,聘请曹少华女士负责,目前正在积极准备产品上市,包括市场调研和与核心专家的沟通等。
此次活动显示了亚虹医药对其APL-1702产品的信心,以及对未来市场潜力的积极预期。随着新药上市申请的递交,亚虹医药期待能为宫颈癌前病变的治疗提供新的解决方案,改善患者的治疗体验。