华润双鹤药业股份有限公司全资子公司晋新双鹤药业有限责任公司的异烟肼片最近通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价，这一成果预计将促进该药品未来的市场销售和增强市场竞争力。异烟肼片作为一种抗结核药，自2018年即启动一致性评价工作，至2024年3月11日成功通过，华润双鹤为此投入超过850万元人民币于研发。
据悉，异烟肼片于1952年由SANDOZ INC在美国首发，虽现已撤市，但TEVA公司的相关产品在2022年全球销售额达到1,755万美元。在中国，共有319家企业获批生产异烟肼片，其中通过一致性评价的企业共17家，包括晋新双鹤在内。根据2022年数据，异烟肼片在中国医疗市场销售额达1,812万元人民币。
此次通过评价不仅强化了华润双鹤在医药行业的地位，还为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。然而，公司也提醒投资者，由于医药行业高依赖科技、面临高风险以及高附加值等特性，药品销售可能会受到国家政策和市场环境变化的影响，存在一定不确定性。因此，投资者在做出投资决策时应保持谨慎。