科兴生物制药股份有限公司3月20日宣布，其全资子公司深圳科兴药业有限公司提交的GB08注射液临床试验注册申请已得到国家药品监督管理局的正式受理。这一步骤标志着公司在自主研发创新药领域取得新的进展，尤其是在治疗儿童生长激素缺乏症的产品开发上。
GB08注射液是科兴制药首个自研的I类创新药，采用了先进的DNA重组技术，结合人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因，旨在为患儿提供一种更安全、便利及依从性更高的治疗选项。目前，国内外市场尚无同类Fc融合蛋白长效化生长激素药物上市，GB08的研发若最终获批，将填补市场空白。
科兴制药指出，GB08注射液的研发不仅展现了公司在生物技术和创新药领域的高端研发实力，也预示着公司产品结构的持续优化与产品管线的丰富。这将有效提升公司整体研发能力，并有望增强其长期盈利能力。
然而，公司同时警示，尽管本次临床试验申请获得受理是一个积极信号，但新药研发过程充满挑战，从研制、临床试验到最终上市存在多个环节和不确定性。科兴制药承诺将按照国家相关规定积极推进此项研发项目，并时刻履行信息披露义务，保持市场及投资者的了解与透明。同时提醒广大投资者，本次申请受理对公司近期业绩不会产生重大影响，建议投资者谨慎决策，注意风险防范。