迈威（上海）生物科技股份有限公司（简称“迈威生物”）日前在第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上报告了针对宫颈癌的抗体偶联新药9MW2821的最新临床研究进展。该公司表示，9MW2821显示了积极的疗效和可控的安全性，为宫颈癌治疗带来希望。
据了解，9MW2821靶向Nectin-4，是迈威生物开发的首款定点偶联ADC（抗体药物偶联物）新药。在SGO会议上公布的数据显示，9MW2821在宫颈癌患者中的客观缓解率（ORR）为40.54%，疾病控制率（DCR）达到89.19%。特别是在Nectin-4表达强度较高（Nectin-4 3+）的宫颈癌患者中，ORR和DCR分别高达50.00%和92.31%。
在接受该药治疗的受试者中，与治疗相关的不良事件发生率达92.50%，但多数为控制内的轻中度反应，且未报告与治疗相关的死亡案例。中性粒细胞减少症、皮疹和γ-谷氨酰转移酶增加症是最常见的3/4级不良反应。
9MW2821目前已在国内外开展多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤中的治疗效果，并已于2024年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定（FTD）用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
不过，迈威生物也提示，尽管临床试验结果积极，但药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得批准仍存在不确定性。公司将积极推进9MW2821的相关临床研究，并及时履行信息披露义务，呼吁广大投资者注意潜在的投资风险。
宫颈癌作为全球女性第四大常见肿瘤，以及导致死亡的第四大原因，新药的研发和应用对于提高宫颈癌患者的生活质量和存活率具有重大意义。迈威生物的这一进展为宫颈癌治疗领域带来了新的希望。