3月12日—上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）今日宣布，其控股子公司复宏汉霖生物技术股份有限公司及其下属公司（统称“复宏汉霖”）近日获得国家药品监督管理局批准，可针对特发性肺纤维化开展其重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液（HLX6018）的I期临床试验。这一新药展现了复星医药及其子公司自主研发创新药物的能力。
HLX6018是复宏汉霖针对纤维化相关疾病治疗的创新药物，截至2024年2月，复星医药集团已对该新药的研发投入累计约4,945万人民币。目前，该药物处于初期研发阶段，在全球尚无靶向GARP/TGF-β1复合物的单克隆抗体获得批准上市。
复星医药提示，新药研发及上市是一项风险较高的长期工作，该新药的成功研发和上市尚存在不确定性。新药的临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。公司敦促广大投资者注意相关投资风险。