百奥泰生物制药股份有限公司宣布其两款在研药品BAT8008与BAT1308联合用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获国家药品监督管理局核准。这标志着公司在癌症治疗领域的研究进入新的阶段，同时也体现了百奥泰在抗体药物偶联物(ADC)和免疫治疗领域的创新实力。
获批的BAT8008是一款靶向Trop2的抗体药物偶联物，旨在治疗各类Trop2高表达的实体肿瘤，如乳腺癌、结直肠癌等。BAT1308注射液则是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，专门针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)，旨在恢复和提升T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。
尽管获得了临床试验批准，百奥泰提醒投资者，药物研发是一个长期、风险高的过程，其产品从临床试验到最终上市需要经过多个阶段的审评和审批。根据《Clinical Development Success Rates 2011-2020》公布的数据，抗肿瘤药物从I/II期进入III期的成功率不高，在此背景下，百奥泰将继续分析试验数据，推动后续临床试验，并及时履行信息披露义务，同时敦促投资者注意相关投资风险。
这一临床试验批准是百奥泰在创新药物研发方面的又一重要进展，展示了公司在新一代ADC及免疫疗法领域的技术积累和研发实力。百奥泰将继续致力于提供创新、有效的治疗方案，为实体瘤患者带来希望。