江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）宣布，旗下子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获国家药品监督管理局批准开展阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的临床试验。这一进展标志着公司针对乳腺癌的治疗研究迈出重要一步。
两种药物，阿得贝利单抗和SHR-A1811，旨在治疗不同类型的肿瘤。阿得贝利单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，其通过特异性结合PD-L1分子阻断肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而激活免疫系统的抗肿瘤活性。目前已有多项同类药物在中国及国外市场获批。此外，阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）自2023年3月已在中国获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
注射用SHR-A1811则通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并释放毒素来诱导肿瘤细胞凋亡，是一种有望对抗HER2正性乳腺癌的新疗法。目前国外市场上也存在几种同类药物，其中包括Kadcyla和Enhertu等。
截至目前，阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811相关研发项目已分别投入约56.44亿元和42.88亿元人民币的研发费用，凸显了公司对这两款新药开发的重视及其在肿瘤治疗上的巨大潜力。
恒瑞医药强调，药物研制到临床试验再至最终上市的过程充满挑战，存在多重不确定性。公司承诺将按照国家相关规定积极推进上述研发项目，并及时履行信息披露义务，同时提醒广大投资者注意投资风险。