百济神州有限公司宣布，其研发的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。这标志着该药物在获得上市许可方面迈出了重要一步，此举有望为NSCLC患者提供新的治疗选项。
CHMP推荐百泽安®用于治疗三种特定条件下的NSCLC成人患者，其中包括：联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%的、无EGFR和ALK阳性突变的不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；及作为单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
此次获得的积极意见基于三项III期临床试验的结果，这些试验展示了百泽安®在治疗晚期NSCLC中的有效性和安全性。这不仅为NSCLC患者带来希望，也体现了百济神州在提供创新药物方面的承诺。
然而，该公司也提醒，尽管获得了CHMP的推荐，但药品最终能否实现商业目的仍存在不确定性，因此敦促广大投资者注意潜在的投资风险。百济神州将继续遵守有关规定，及时公布后续的进展情况。
百济神州的这一进展不仅对公司而言是个重要里程碑，也为全球NSCLC患者带来了更多治疗上的希望。公司将继续致力于研发并提供可负担的创新药物，以改善患者的生活质量。