江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）2月22日宣布，其子公司上海盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将对其自主研发的阿得贝利单抗注射液开展临床试验。该药物旨在联合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突变的非小细胞肺癌。
阿得贝利单抗注射液是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统的抗肿瘤活性。该药已于2023年3月获批上市，适用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。据了解，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约56.437亿元人民币。
此次获批的临床试验将使恒瑞医药在全球肿瘤免疫治疗领域增加新的竞争力，挑战包括Atezolizumab和Durvalumab在内的国际同类产品。值得注意的是，2022年这些国际同类产品全球销售额合计约为73.46亿美元。
恒瑞医药提示，药物从研制到上市的过程受多种不确定性因素影响，投资者应谨慎决策，注意防范投资风险。公司承诺将积极推进该研发项目并及时履行信息披露义务。