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海思科获批新药HSK31858临床试验 支气管哮喘新适应症开拓市场前景 海思科医药集团股份有限公司（证券代码：002653，证券简称：海思科）今日宣布，其子公司西藏海思科制药有限公司获得国家药品监督管理局下发的关于新药HSK31858治疗支气管哮喘新适应症的临床试验注册申请受理通知书，受理号为CXHL2400075。该药物以往已获批开展治疗支气管扩张症等适应症临床试验，目前正处于Ⅱ期临床试验随访阶段。此次扩展至支气管哮喘适应症，为该药进一步开拓市场提供了新机遇。 HSK31858是海思科自主研发的一种口服、高效和选择性强的二肽基肽酶1（DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管哮喘。全球支气管哮喘患者众多，仅2015年全球患者便达到了3.58亿人。在中国，据“中国肺健康研究”数据推算，20岁以上人群哮喘患者约为4,570万人，而目前中国城区哮喘总体控制率仅为28.5%，反映出潜在的巨大市场需求和改善空间。 海思科也提示，创新药物研发存在周期长、环节多、风险高的特点，公司将会根据该药物研发的后续进展，及时履行信息披露义务，并呼吁广大投资者注意投资风险，谨慎决策。 海思科医药集团股份有限公司董事会于2024年1月22日对外发布了这一消息。